STERILE HERSTELLUNG REINRAUM DER KLASSE A MEHR ERFAHREN
Sterile Arzneiformen unter strengsten Hygiene-Vorschriften
Die Herstellung von Parenteralia, Ophthalmica, Inhalations-Lösungen und sterilen Dermatica darf nach geltender Schweizer Pharmacopoe nur im Reinraum der Klasse A durchgeführt werden. Unsere Reinraumanlage, bestehend aus 2 Laboren und 2 Schleusen, ist nach ISO 14644 zertifiziert.
Dies gestattet uns die Herstellung steriler Arzneiformen nach höchsten GMP-Anforderungen. Speziell geschultes Personal produziert hier täglich unter strengen Hygiene-Richtlinien und ständigem Partikel- und mikrobiellem Monitoring individuelle Spezialrezepturen.
Reinraum der Klasse A
Unsere besondere Stärke ist die Herstellung von speziellen Rezepturen und Medikamenten. Besonders auch für Arzneien, welche am Markt nicht mehr erhältlich sind.
Eigens geschultes Personal produziert hier täglich unter strengen Hygiene-Richtlinien und ständigem Partikel- und mikrobiellem Monitoring individuelle Spezialrezepturen.
Wir fertigen folgende sterile Arzneiformen
Parenteralia
in Mengen von 1 ml bis 100 Liter, verpackt in Vials mit Flipcap-Verschluss + Sekundärverpackung
Schmerzkassetten
verpackt in Fertigspritzen
Augentropfen
in Mengen von 1 ml bis 10 Liter, verpackt in Kunststoff- oder Glasfläschchen + Sekundärverpackung
Augensalben
in Mengen von 5g bis 1kg, verpackt in Alutuben + Sekundärverpackung
Inhalationslösungen
in Mengen von 50 ml bis 100 Liter, verpackt in sterilen Schraubflaschen + Sekundärverpackung
Salben/Gele
Sterile, dermatische Gele in Mengen von 10g bis 1 kg
Galenische Endkontrolle
Die galenische Endkontrolle der hergestellten Präparate sowie die Auswertung des Monitorings erfolgen in unserem hauseigenen Labor für galenische Qualitätsmessungen.
Alle Parenteralia werden vor Freigabe geprüft auf: sichtbare, unsichtbare Partikel (nach Ph. Eur. 2.9.20 + 2.9.19), Endotoxin-freiheit (nach Ph. Eur. 2.9.14), Osmotischen Druck, pH.
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